1、药品上市品种情况
我查了下，印度几大药厂，如Sun、Reddy's、Cipla等，进口国内的药品批文少之又少。以原料药为主，制剂产品也都是国内常见的普通仿制药，最有价值的，就是2018年Reddy's进口的氯吡格雷片。
印度主要企业进口产品批文情况
|
产品名称 |
持证商 |
规格 |
上市日期 |
|
伏格列波糖片 |
Sun |
0.2mg |
2013-07-31 |
|
注射用亚胺培南西司他丁钠 |
Sun |
0.5g；1.0g |
2010-10-13 |
|
酒石酸利斯的明胶囊 |
Sun |
1.5mg |
2017-07-26 |
|
拉米夫定片 |
Sun |
100mg |
2018-07-06 |
|
盐酸西替利嗪片 |
Sun |
10mg |
2010-11-24 |
|
头孢克洛干混悬剂 |
Sun |
125mg/5ml |
2011-08-20 |
|
醋酸奥曲肽注射液 |
Sun |
1ml:0.1mg |
2004-05-08 |
|
酒石酸利斯的明胶囊 |
Sun |
3mg；4.5mg |
2017-07-26 |
|
盐酸非索非那定片 |
Sun |
60mg；0.12g |
2009-02-23 |
|
奥氮平片 |
Dr.Reddy's |
5mg |
2010-08-24 |
|
硫酸氢氯吡格雷片 |
Dr.Reddy's |
75mg |
2018-11-30 |
|
奥氮平片 |
Dr.Reddy's |
10mg |
2010-08-24 |
|
盐酸帕罗西汀 |
Sun |
原料药 |
2014-10-17 |
|
盐酸纳曲酮 |
Sun |
原料药 |
2014-10-30 |
|
盐酸贝那普利 |
Sun |
原料药 |
2011-07-25 |
|
阿托伐他汀钙 |
Dr.Reddy's |
原料药 |
2014-10-17 |
|
泮托拉唑钠 |
Dr.Reddy's |
原料药 |
2008-05-08 |
|
富马酸喹硫平 |
Dr.Reddy's |
原料药 |
2016-07-28 |
|
瑞格列奈 |
Dr.Reddy's |
原料药 |
2009-07-14 |
|
雷米普利 |
Dr.Reddy's |
原料药 |
2014-12-09 |
|
阿托伐他汀钙 |
Cadila |
原料药 |
2011-06-26 |
|
苯磺酸氨氯地平 |
Cadila |
原料药 |
2012-03-21 |
|
拉米夫定 |
Hetero |
原料药 |
2009-11-06 |
|
盐酸吉西他滨 |
Hetero |
原料药 |
2010-08-31 |
|
氟康唑 |
Glenmark |
原料药 |
2005-09-22 |
|
培哚普利叔丁胺盐 |
Glenmark |
原料药 |
2014-10-17 |
来源：药海数据。
拥有批文最多的印度企业是合资公司昆山龙灯瑞迪制药，它是由印度瑞迪和加拿大龙灯集团合资成立。目前拥有20多个产品批文，主要是苯溴马隆、尼麦角林片、奥美拉唑等一些常见品种。
2、现有市场销售
印度仿制药在欧美市场，不论是上市产品数量、市场销售金额方面，和国内企业相比，都有很大的优势。但在中国的医院药品市场中，印度仿制药基本可以忽略，所有印度企业相关的制剂产品，全国的年销售额不到2亿元，也主要来自昆山龙灯瑞迪制药。
3、主要合作及成果
阿拉宾度(Aurobindo Pharma)
阿拉宾度最近几年，在国内投资活跃，自己建厂，也和其它企业合作。
2018年7月印度阿拉宾度在泰州投资设立安若维他药业泰州有限公司，主要从事药品固体制剂的生产和研发。自2019年，公司已有多个品种的上市申报。
安若维他药业泰州有限公司产品上市申报
|
药品名称 |
分类 |
受理号 |
承办日期 |
|
盐酸缬更昔洛韦片 |
5.2 |
JXHS2000070 |
2020-06-10 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片 |
5.2 |
JXHS2000063 |
2020-06-10 |
|
孟鲁司特钠咀嚼片 |
5.2 |
JXHS2000062 |
2020-06-10 |
|
盐酸吡格列酮片 |
5.2 |
JXHS2000054 |
2020-05-10 |
|
盐酸吡格列酮片 |
5.2 |
JXHS2000056 |
2020-05-10 |
|
盐酸吡格列酮片 |
5.2 |
JXHS2000055 |
2020-05-10 |
|
孟鲁司特钠片 |
5.2 |
JXHS2000047 |
2020-04-29 |
|
达格列净片 |
5.2 |
JXHS2000029 |
2020-04-07 |
|
达格列净片 |
5.2 |
JXHS2000030 |
2020-04-07 |
|
注射用硼替佐米 |
5.2 |
JXHL2000046 |
2020-03-14 |
|
氨己烯酸散 |
|
JXHL2000001 |
2020-01-22 |
|
伊班膦酸钠片 |
5.2 |
JXHS1900190 |
2020-01-18 |
|
硝苯地平缓释片 |
5.2 |
JXHS1900182 |
2020-01-18 |
|
富马酸喹硫平片 |
5.2 |
JXHS1900188 |
2020-01-18 |
|
富马酸喹硫平片 |
5.2 |
JXHS1900187 |
2020-01-18 |
|
富马酸喹硫平片 |
5.2 |
JXHS1900186 |
2020-01-18 |
|
富马酸喹硫平片 |
5.2 |
JXHS1900185 |
2020-01-18 |
|
硝苯地平缓释片 |
5.2 |
JXHS1900183 |
2020-01-18 |
|
达伐吡啶缓释片 |
5.2 |
JXHS1900172 |
2020-01-06 |
|
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
5.2 |
JXHS1900141 |
2019-12-02 |
|
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
5.2 |
JXHS1900142 |
2019-12-02 |
|
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
5.2 |
JXHS1900143 |
2019-12-02 |
|
硫酸阿扎那韦胶囊 |
5.2 |
JXHS1900123 |
2019-10-24 |
|
硫酸阿扎那韦胶囊 |
5.2 |
JXHS1900124 |
2019-10-24 |
|
恩格列净片 |
5.2 |
JXHS1900107 |
2019-09-20 |
|
恩格列净片 |
5.2 |
JXHS1900108 |
2019-09-20 |
|
硫酸氢氯吡格雷片 |
5.2 |
JXHS1900083 |
2019-07-22 |
|
苯磺酸氨氯地平片 |
5.2 |
JXHS1900085 |
2019-07-22 |
|
苯磺酸氨氯地平片 |
5.2 |
JXHS1900084 |
2019-07-22 |
|
非那雄胺片 |
5.2 |
JXHS1900081 |
2019-07-22 |
|
非那雄胺片 |
5.2 |
JXHS1900082 |
2019-07-22 |
2018年12月，阿拉宾度制药与罗欣药业达成合作，共同在中国设立合资公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司，联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品，目前还没有申报上市的品种。
熙德隆集团（Hetero Group）
2014年，辅仁药业集团与印度熙德隆集团（Hetero Group）合资成立辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司，计划开发抗肿瘤和抗病毒药品。
目前合资公司名下有9个药品批文，如卡铂、甲氨蝶呤、长春新碱、羟基喜树碱、阿糖胞苷等，但这些品种都是从其它地方转过来的旧批文。
合资公司还没有真正意义上，从印度引进的批文。仅有一个2019年申报的注射用吉西他滨上市申请，目前还处在审评阶段。
可以看出，现在的成果，和早先成立合资公司的预期差距较大。
辅仁药业集团熙德隆产品上市申请
|
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
承办日期 |
|
CYHS1900698 |
注射用盐酸吉西他滨 |
辅仁药业集团熙德隆 |
2019-10-21 |
|
CYHS1900697 |
注射用盐酸吉西他滨 |
辅仁药业集团熙德隆 |
2019-10-21 |
2019年后，印度熙德隆还和其它企业，联合申报了奥司他韦干混悬、艾司奥美拉唑等几个非抗肿瘤品种。
|
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
承办日期 |
|
JXHS2000077 |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
印度熙德隆 |
2020-06-18 |
|
JXHS2000085 |
左乙拉西坦口服液 |
印度熙德隆 |
2020-06-18 |
|
JXHS2000078 |
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
印度熙德隆;广州常享生物医药 |
2020-06-13 |
|
JXHL2000131 |
拉考沙胺口服液 |
印度熙德隆;深圳市贝美药业 |
2020-06-06 |
|
JXHS1900171 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 |
印度熙德隆;深圳市贝美药业 |
2019-12-21 |
太阳制药（Sun Pharma）
印度最大的制药企业，也是全球市场主要的仿制药公司很早便进入中国市场，也是进口批文最多的印度企业。但最近几年，印度太阳独立申报进口品种越来越少，2017年至今，仅有5个制剂产品上市申请。
|
药品名称 |
企业名称 |
受理号 |
承办日期 |
|
依托考昔片 |
印度太阳药业 |
JXHS1900020 |
2019-03-01 |
|
依托考昔片 |
印度太阳药业 |
JXHS1900021 |
2019-02-27 |
|
依托考昔片 |
印度太阳药业 |
JXHS1900022 |
2019-02-27 |
|
比卡鲁胺片 |
印度太阳药业 |
JXHS1800003 |
2018-03-01 |
|
奥氮平口腔崩解片 |
印度太阳药业 |
JYHS1700018 |
2017-10-16 |
2019年6月，太阳制药就和康哲药业（CMS），就Tildrakizumab（一种治疗银屑病、关节炎的创新生物制剂）和环孢菌素A滴眼液签订许可协议，康哲获得两个品种在大中华地区的商业化权利。8月份，双方扩大合作范围，增加了7个仿制药产品的合作。
瑞迪（Reddy’s Laboratories）
2000年，瑞迪和加拿大龙灯集团、昆山双鹤制药在江苏昆山成立三方合资企业昆山龙灯瑞迪制药，目前已有20多个产品批文。
印度瑞迪博士实验室有限公司，还进口上市奥氮平片和泮托拉唑钠肠溶片，奥氮平片2019年通过一致性评价，并且在2019年的国家联盟带量采购中中选，获得了8个省份的供应权，是首个中选国家集采的印度药品。
2018年8月，常山药业宣布已与印度瑞迪博士药厂签署购买协议，拟出资60万美元购买瑞迪博士药厂苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技术资料。
其它
2019年5月，上药信谊和印度 Alembic 制药及埃地亚公司（Adia）在印度举行了合资公司的合作签约仪式，分别持有合资公司 51%、44%和5%的股权。
2019年7月，四环医药控股集团宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，注册和销售Strides的4个品种。目前还没有这4个品种申报信息。
2019年7月16日，印度西普拉(Cipla)欧洲分公司Cipla EU宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，江苏西普拉制药有限公司，生产呼吸领域产品。双方共同投资3000万美元，其中Cipla欧洲分公司持股80%，江苏创诺制药持股20%。目前还未见江苏西普拉制药的产品申报。
早在2004年，西普拉曾与上海创诺医药集团合资成立了江苏希迪制药。江苏希迪从2005年起陆续申报了布地奈德气雾剂，复方异丙托溴铵气雾剂等品种，但仅盐酸伊立替康注射液在2012年获批上市。2014年西普拉将股份出售退出合资公司，江苏希迪而后改名江苏创诺。
写在最后
印度制药企业在全球额的仿制药市场，特别是欧美市场，取得了不错的成绩，但在中国市场，一直没有起色。
前几年，在国内的药审改革初期，仿制药一致性评价成为热门话题，是很多企业的重点工作。有些企业为了更快补充仿制药品种线，把目光投向印度仿制药，希望通过购买、合作等方式，引进印度仿制药，掀起一阵印度仿制药“淘金热”。
然而，医保局成立后，医保控费力度加大，4+7集采落地后，仿制药价格大降，国内仿制药市场风向突变，企业纷纷转型创新药，一些以仿制药产品为主的中小企业，面临巨大的生死考验。
另外，全球新冠肺炎爆发，印度也成为重灾区；最近中印关系紧张，这些因素，给印度制药企业在华发展，提出了巨大挑战。这也是国内合作方不得不考虑的问题。