内容来源:生物药大时代
印度作为世界药房,仿制能力确实是独步天下的。
全球有35家企业获得仿制辉瑞新冠口服药授权,其中印度药企有19家,占比54%。
3月17,日内瓦-药品专利库(MPP)正式宣布,它已与35家公司签署协议,生产辉瑞的口服COVID-19治疗药物nirmatrelvir的仿制药,这种药物与低剂量的利托那韦(ritonavir)结合,可在95个低收入和中等收入国家供应。其中中国有5家药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿”名单:上海迪赛诺、华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药(600196.SH)和九洲药业(603456.SH),九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。
印度有19家公司获得授权生产辉瑞的口服COVID-19 抗病毒药物。
Sun Pharma、Biocon、Aurobindo Pharma、Cadila、Torrent Pharma、Strides、MSN Pharma、Laurus Labs、Granules、Divis Laboratories、Glenmark、Cipla、Emcure、Viatris、Amneal、Arene Lifesciences、Macleods、SMS Pharmaceuticals和Hetero。
Aurobindo副董事长兼总经理K. Nithyananda Reddy表示,该公司已经开发出利托那韦并将其商业化,利托那韦与nirmatrelvir一起被用作助推器。他说:“我们对这种分子的研究感到兴奋,并将很快使其以可承受的价格在这些市场上上市,在各个国家经过适当的注册和批准程序,包括印度药品管理总局。”
除中印外,其他公司分布在孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞尔维亚、韩国和越南。MPP表示,还向乌克兰的一家公司提供了许可证,并且该报价将继续有效,因为该公司由于当前的冲突而无法签署。MPP表示,获得许可的公司证明了他们有能力满足其与生产能力、法规遵从性以及质量保证药品的国际标准相关的要求。
我们根据印度2020-21财年营收情况,进行排名如下:
数据来源:财报 药事纵横整理 1印度卢比=0.01326美元
印度top10药企营收在9-45亿美元。其中太阳制药2021年营收45.46亿美元,排名第一。
去年净利润为3.85亿美元。第二名是阿拉宾度制药,21年营收32.8亿美元,同比增长7%,净利润7亿美元。第三名是西普拉,去年营收25.37亿美元,同比增长11.85%,净利润3.18亿美元。Top8营收在10亿美元以上。
从增速来看,基本都在10%以下,相比欧美跨国大药企的创新药来说,确实增长慢。
从净利润来看,TOP10大部分均在1-3亿美元,说明仿制药利润确实不高,印度针对的是全球市场。
总的来说,目前印度药企也面临着增长乏力,净利润不高的境地,头部企业如太阳制药等也在积极的转型新药研发。
总结
印度向左,在仿制药这块领先于中国,成了世界的药房。中国向右,在创新药方面甩开了印度,正成为创新大国。路线没有高低之分,只有适合之说,印度的国情决定了仿制。但从欧美发达经济体经验来看,只有创新才能占领全球医药制药最高点。因为创新为欧美医药工业带来了巨额财富!
据药融云数据,在2021全球销售额前30名的抗肿瘤药中,全是欧美药企,亚洲无一入围,营收近1200亿美元(7500多亿元人民币),而排名第一的K药,销售额高达172亿美元(近千亿人民币),2020年世界GDP排名第117的国家是莫桑比克,GDP为172.93亿美元。
参考资料:
https://medicinespatentpool.org/
各药企官网
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