内容来源：药事纵横

本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈，它们解决瓶颈的方法和措施，各种措施实际产生的作用，印度企业发展瓶颈及其突破瓶颈的策略为中国仿制药企业带来的启示。

印度仿制药企业瓶颈的直观表现：增速下降、利润下滑

印度遇到瓶颈的直接原因：

1、美国市场持续萎缩，而印度仿制药企业普遍高度依赖美国市场；

2、因为2000-2015年间，美国市场足够大，增长足够快，所以印度企业普遍缺乏开发欧洲市场、日本市场和新兴市场的动力，故大部分印度企业都没有建立起优势；

3、欧洲、日本和新兴市场都比较琐碎，比较多样化，市场开拓非常困难，很长一段时间都无法取代美国市场的地位，美国市场销售额在下滑，而新兴市场带来的增量有限；

4、印度低价仿制药在美国市场高度“内卷”；

5、FDA批准的小分子普药数量减少，可仿资源下降。

印度遇到瓶颈的根本原因：发达国家市场已经发展成熟，甚至进入衰退，而新兴市场却迟迟未打开。

突破瓶颈的方法

1、资源向欧洲、新兴市场转移，以降低对美国市场的依赖

2、发展本土市场，代卖西方原研药

3、效仿西方巨头，开发差异化的产品管线、差异化的市场版图，重视高门槛仿制药、率先上市的机会

4、根据市场发展趋势，布局biosimilar

5、布局专科药、OTC

6、提高人均效能

印度仿制药企业的瓶颈是世界仿制药市场走衰的一大直观表现，尽管近年来印度仿制药企业通过各种尝试，让销售额增长得到了二次提振，但带来瓶颈的实质性问题尚没有得到根本性解决，很快又将二次面临瓶颈。

印度仿制药企业的发展瓶颈为我国仿制药企业带来的启示：

印度仿制药企业的发展瓶颈也将为我国仿制药的出海之路带来更多挑战，而且这种瓶颈，我国药企也将面临，有心者需要未雨绸缪。

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